Контроль качества

Мы видим контроль качества как основную задачу нашей работы. То, что позволяет быть уверенным в точности получаемых результатов. То, что создаёт доверие. Мы являемся первой российской ветеринарной лабораторией, практикующей полный пятиступенчатый контроль качества лабораторных исследований, в том числе и внешний контроль качества Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК). Лаборатория "Шанс Био" участвует в  Европейской системе внешнего контроля качества Prevecal и Американской системе внешнего контроля EQAS. Кроме того, Лаборатория аттестована по стандартам ГОСТ ИСО 9001-2015 в области управления качеством лабораторных исследований.

Под контролем качества лабораторных исследований в современной мировой практике понимают аналитическую достоверность и своевременность полученных результатов.

Контроль качества исследований имеет три основных этапа:

Преаналитический этап - взятие материала, хранение и доставка в лабораторию для исследования.

Аналитический этап - точность оборудования, качество используемых реактивов, применяемые контроли и стандарты, квалификация персонала.

Постаналитический этап - ретроспективная оценка выдаваемых результатов, анализ контрольных карт и прочее.

Уровни контроля качества:

Аппаратный уровень - контроль качества заложен в измеряемом приборе.

Внутрилабораторный контроль качества - использование контрольных материалов, анализ результатов контрольных измерений, оценка качества выдаваемых результатов.

Внешний контроль качества - оценка работы лаборатории внешней аудиторской организацией. Представляют собой "слепые" исследования контрольных материалов, и позволяют получить независимую оценку качества проводимых исследований.

Для анализа контроля качества используются специальные компьютерные программы. Лаборатория "Шанс Био" использует Лабораторную информационную систему (ЛИС) Shans i-Lab.  С помощью ЛИС осуществляется:

Поддержка всех видов контроля качества (по контрольным материалам с аттестованными и с неаттестованными метод - зависимыми значениями параметров, по дубликатам, по ежедневным средним)

Ввод, хранение, просмотр и распечатка информации по используемым контрольным материалам

Представление результатов в виде таблицы, контрольной карты, карты кумулятивных сумм

Оценка метод - зависимых референтных границ (интервалов) для всех определяемых параметров

Автоматический анализ контрольных карт по международным правилам и в соответствии с требованием Минздрава РФ.

Контрольные материалы.

Для контроля качества биохимических исследований используются стандартно-калибровочные реактивы. Все данные по внутрилабораторному и внешнему контролю качества открыты и постоянно доступны в лаборатории.

n_6.jpg


Аккредитация

Независимая ветеринарная лаборатория "Шанс Био" аккредитована в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) на  соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в качестве испытательной лаборатории (центра) согласно Приказу Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. № 877 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития...»

Номер записи в Реестре аккредитованных лиц ФСА: RA.RU.21ОВ94

В   область   аккредитации   вошли   полсотни   различных   методик исследований биологического материала от животных, молока, кормов и других   объектов,   позволяющих   обнаружить   ДНК/РНК   возбудителей инфекционных заболеваний животных методом ПЦР в режиме реального времени, а также антител к возбудителям заболеваний методом ИФА.

Конкретный перечень методик, объектов и другую информацию уточняйте в лаборатории или на сайте ФСА.

Аккредитация – это независимая оценка органов по оценке соответствия на предмет соответствия общепризнанным стандартам для проведения конкретных мероприятий с целью обеспечения их беспристрастности и компетентности. 

Благодаря применению национальных и международных стандартов правительство, поставщики и потребители могут быть уверены в результатах калибровки и испытаний, предоставленных протоколах инспекции и результатах сертификации.

Аккредитация  - средство определения технической компетентности лаборатории. 

При аккредитации используются критерии и процедуры, специально разработанные для определения технической компетентности. 

Эксперты проводят в лаборатории оценку всех факторов, влияющих на выработку калибровочных или испытательных данных. 

Критерии основаны на международно-признанных стандартах ИСО/МЭК 17025 или ИСО 15189 для медицинских лабораторий, которые используются для оценки лабораторий по всему миру. Органы по аккредитации используют эти стандарты для оценки факторов, относящихся к способности лаборатории производить точные и достоверные испытательные и калибровочные данные, включая: 

● Техническую компетентность персонала 

● Законность и приемлемость методов испытаний 

● Тропность измерений и калибровок к национальным эталонам 

● Исправность, откалиброванность и обслуживаемость испытательного оборудования 

● Окружающую среду испытаний 

● Отбор, обработку и транспортировку испытуемых образцов 

● Обеспечение качества испытательных и калибровочных данных