Отчет по контролю качества Лаборатории Шанс Био - сеть ветеринарных лабораторий "Шанс Био"

Отчет по контролю качества Лаборатории Шанс Био

I. Внутрилабораторный контроль качества

За отчетный период осуществлен контроль воспроизводимости и правильности аналитических процедур с целью раннего выявления ухудшения этих характеристик. Для эффективной системы контроля качества были удовлетворены следующие требования:

1 - контроль случайных ошибок, т.е. контроль воспроизводимости в пределах диапазона нормальных величин.

2 - контроль систематических ошибок, т.е. контроль правильности во всем диапазоне измеряемых концентраций.

3 -обеспечение системой раннего выявления нежелательных отклонений.

Проведенный контроль с использованием контрольных материалов отвечал этим требованиям и состоял из двух независимых процедур: - контроль воспроизводимости (оценка случайной ошибки) и тенденций (осуществлялся с использованием аттестованных материалов). - контроль правильности: оценка систематической ошибки во всем клинически необходимом диапазоне концентраций, оценка влияния других компонентов пробы на результат анализа (осуществлялся с использованием контрольных материалов разными уровнями концентраций/активностей).

Контроль воспроизводимости

Выполнена установочная серия измерений для каждого определяемого компонента, на основании которого рассчитаны: среднее значение, стандартное отклонение, коэффициент вариации, предупредительный и контрольные пределы. Построены контрольные карты. Контрольные карты позволили визуально контролировать, находится ли результат измерения контрольного материала в допустимых пределах, например, выпадают ли результаты за границу ± 2S или ± 3S. По результатам внутрилабораторного контроля качества сделано заключение об удовлетворительности получаемых результатов по биохимическим, гематологическим исследованиям, анализам мочи, гормонов и ПЦР.

Более подробная информация доступна в лаборатории.

Референтные (нормальные) диапазоны использовались для установления аналитических требований. Для этой цели применялось правило, устанавливающие, что допустимые пределы полной ошибки не должны превышать одну четверть нормального интервала.

II. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК).

Независимая ветеринарная лаборатория "Шанс Био" зарегистрирована в ФСВОК под № 10705. Получена информация об очередном цикле внешнего контроля качества (Цикл 1-06).

Основными целями ФСВОК являются:

- помощь лаборатории в объективной оценке качества выполняемых исследований и выработке рекомендаций его повышению;

- информирование лабораторий о сравнительном качестве наборов, реактивов, калибраторов и оборудования, а также о новых средствах и методах исследования.

Работа ФСВОК направлена на выявление реальных погрешностей, присутствующих в рутинной работе лаборатории при анализе реальных проб. Для оценки количественных исследований (гематология, биохимия крови, анализ мочи) исследовались по два вида контрольных образцов с нормальными и патологическими значениями определяемых показателей. Каждый контрольный образец имеет пятизначный номер - код пула (серии) контрольных образцов, из которого был взят данный образец. В каждом цикле лабораторией проводилось по два измерения в каждом исследуемом образце каждого из показателей, включенных в перечисленные выше разделы. При обработке результатов было рассчитано среднее значение двух результатов и их относительный размах. Оценки результатов контроля качества представлены лаборатории на графиках (гистограммах) и в таблицах. Под полуколичественными исследованиями понимаются: - исследования, результаты которых выражаются одним из нескольких фиксированных (дискретных) значений (например определение рН на полосках: результат выражается одним из ряда целых чисел - 5,6,7,…

- исследования, результаты которых выражаются одним из интервалов, на которые разбита вся шкала (например, определение белка на тест полосках). В каждой группе для каждого оцениваемого результата по определенным правилам рассчитываются его доверительный инт6рвал и соответствующее целевое значение. Если целевое значение попадает в доверительный интервал, то результат признается удовлетворительным, в противном случае результат рассматривается как неудовлетворительный.

Результаты внешней оценки качества цикл 1-06 (биохимия крови)
Анализируемый компонент Среднее значение ммоль/л А28/А27 Относительный размах % А28/А27 Допустимый размах % А28/27
Альбумин 41,0/29,5 4,88/3,39 5,00/5,00
АЛТ 40,5/113,5 2,47/2,64 17,00/17,00
Амилаза 121,0/345,0 4,96/1,16 11,00/11,00
АСТ 49,5/163,0 58,59/0,00 11,0/11,0
Билирубин общий 17,6/63,8 3,41/1,73 17,00/17,00
Билирубин прямой 6,85/23,90 4,38/10,88 15,00/15,00
Глюкоза 5,70/14,20 17,02/7,04 6,00/6,00
Железо 27,7/35,0 2,89/4,29 18,00/18,00
Калий 4,46/5,80 2,02/6,04 5,00/5,00
КФК 178/401 2,25/0,75 23,00/23,00
Креатинин 125/289 1,60/1,73 8,00/8,00
Мочевая К-та 441/671 1,14/3,13 8,00/8,00
Мочевина 6,65/15,75 4,51/0,63 11,00/11,00
Триглицериды 0,51/3,23 5,94/2,79 17,00/17,00
холестерин 3,47/8,41 1,44/0,48 8,00/8,00
Щелочная Фосфатаза 197/336 2,54/3,28 11,00/11,00
Общий белок 63,0/46,0 3,17/4,35 3,00/3,00
Натрий 148/171 1,35/1,17 2,00/2,00
Гамма-ГТ 37,4/150,8 2,67/0,60 11,0/11,00
Кальций общий 2,67/3,34 10,88/9,58 3,00/3,00
Кислая Фосфатаза 10,5/31,5 3,81/3,17 12,00/12,00
ЛДГ 424/645 2,13/0,93 11,00/11,00
Магний 1,20/1,54 16,67/1,95 7,00/7,00
А28, А27 - коды пулов



Результаты внешней оценки качества цикл 1-06 (гемоцитометрия)
Анализируемый компонент Среднее значение ммоль/л N23/P21 Относительный размах % N23/P21 Допустимый размах % N23/P21
МСНС 331/335 3,63/2,39 3,67/2,97
МСV 90,0/98,0 0,00/0,00 1,21/1,54
Эритроциты 3,93/4,76 0,76/1,47 2,62/1,58
МСН 29,8/32,8 3,36/2,14 3,83/3,63
Лейкоциты 8,1/20,9 2,47/3,25 6,26/3,25
Тромбоциты 262/569 4,21/2,11 12,16/5,57
Гематокрит 35,3/46,4 1,41/1,51 1,41/1,51
Гемоглобин 117/156 1,71/0,64 2,27/2,54
N23, P21 - коды пулов



Оценка качества полуколичественных исследований цикл 1-06 (анализ мочи)
Показатель Пул Целевое значение Измерение Результат Допустимый интервал
Белок г/л V30 0.000 1 0.000 0.000-0.100
2 0.000 0.000-0.100
W31 1.000 1 3.000 1.000-20.000
2 3.000 1.000-20.000
Глюкоза, моль/л V30 2,8 1 0.0 0.0-5.6
2 0.0 0.0-5.6
W31 5,6 1 5.6 0.0-13.9
1 5.6 0.0-13.9
рН V30 7,5 1 7.5 7.0-8.0
2 7.5 7.0-8.0
W31 7,5 1 7.5 7.0-8.0
2 7.5 7.0-8.0
На основании данных внешнего контроля сделано заключение об удовлетворительном качестве исследований. Более подробная информация постоянно доступна в лаборатории.
Зам. директора лаборатории по качеству Савельева Н.А.


25.09.2006

Возврат к списку